Anasayfa > Sektörel Haberler > Çin'in Tıbbi Tedarikleri Normalleşiyor; UDI ve MDR Sertifikaları Küresel Pazara Erişim İçin Zorunlu Hale Geliyor

Çin'in Tıbbi Tedarikleri Normalleşiyor; UDI ve MDR Sertifikaları Küresel Pazara Erişim İçin Zorunlu Hale Geliyor

2026-05-21
Tek kullanımlık tıbbi malzeme sektörü, 2026'da yurt içi merkezi satın alma (hacim bazlı satın alma) ve uluslararası uyumluluk sıkılaştırmasından kaynaklanan ikili baskı ve fırsatlarla karşı karşıya. Çin'de ulusal ve eyalet düzeyindeki satın alma, laparoskopik trokarlar, anastomoz cihazları ve laringeal maskeler de dahil olmak üzere 10'dan fazla tek kullanımlık malzeme kategorisine genişledi . Ulusal yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri tedarikinin altıncı partisi (Ocak 2026), 227 işletmeyi ve 496 ürünü kapsadı ve ortalama %40-%60 fiyat indirimi sağlandı.
Yerli satın almalar kar marjlarını daraltırken aynı zamanda küçük, düşük kaliteli üreticilerin piyasadan çıkması ve önde gelen işletmelerin pazar payı kazanmasıyla birlikte endüstri konsolidasyonunu ve kalitenin yükselmesini de teşvik ediyor . Uluslararası düzeyde uyumluluk, ihracat için en büyük öncelik haline geldi : AB'nin MDR'si (2026'da tamamen yürürlüğe girecek) daha sıkı sterilizasyon doğrulaması ve biyouyumluluk testleri gerektirirken, UDI (Benzersiz Cihaz Tanımlama) sistemi AB, ABD ve Çin'deki tüm Sınıf I-III cihazlar için zorunludur.
Çinli üreticiler uyumluluk yatırımlarını hızlandırıyor: Orta ve büyük işletmelerin %70'i UDI izlenebilirlik sistemleri kurmuş ve CE/FDA sertifikaları almıştır. Sınır ötesi e-ticaret (Alibaba International, Amazon Medical), küresel pazarlarda %15 ila %25 fiyat avantajı sağlayan uyumlu, yüksek kaliteli ürünlerle önemli bir kanal haline geldi. Sektör liderleri, pandemi sonrası tek kullanımlık tıbbi malzeme pazarında standardizasyonun, izlenebilirliğin ve sürdürülebilirliğin başarının üç temel direği olduğunu vurguluyor.

Önceki: Çin'in Teknoloji Odaklı Cilt Bakımı Küreselleşiyor: Sentetik Biyoloji ve TCM Botanikleri C-Beauty Premium'u Güçlendiriyor

Sonraki: Biyobozunur Malzemeler Tek Kullanımlık Tıbbi Malzemelerde Devrim Yaratıyor: Çevre Dostu Alternatifler FDA ve AB Onaylarını Kazanıyor

Ev

Product

WhatsApp

Hakkımızda

Sorgulama

We will contact you immediately

Fill in more information so that we can get in touch with you faster

Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.

Gönder