Lianhe Zaobao tarafından 10 Mart'ta bildirildiği üzere Singapur Sağlık Bilimleri Otoritesi (HSA), gelişmiş ve güvenilir tıbbi cihaz düzenleme sistemi sayesinde Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından verilen en üst düzey sertifikayı aldı. Singapur, tıbbi cihaz düzenlemesinde bu standarda ulaşan ilk DSÖ Üye Devletidir.
Singapur Sağlık Bakanı Ong Ye Kung, haberi 10 Mart'ta 29. Uluslararası Tıbbi Cihaz Düzenleyicileri Forumu'nda (IMDRF) yaptığı konuşmada açıkladı. Kendisi, sertifikanın HSA'nın birinci sınıf düzenleyici kapasitesini kabul ettiğini ve otoriteyi küresel bir referans düzenleyici olarak konumlandırdığını ve diğer düzenleyici otoritelerin Singapur'un düzenleyici uygulamalarından güvenli bir şekilde öğrenmesine olanak tanıdığını söyledi.
DSÖ'nün tıbbi cihazlara yönelik gelişmiş Küresel Karşılaştırma Aracı aracılığıyla gerçekleştirilen kapsamlı bir değerlendirmenin ardından HSA, DSÖ tarafından ulusal tıbbi ürün düzenleyicileri için belirlenen en üst kademe olan Olgunluk Düzeyi 4'e layık görüldü. Bu başarı, Singapur'un sürekli iyileştirme mekanizmalarıyla donatılmış, tamamen olgunlaşmış bir tıbbi cihaz düzenleme sistemine sahip olduğunu kanıtlıyor. Piyasaya sürülme öncesi onayı, klinik değerlendirmeyi ve piyasaya arz sonrası gözetimi kapsayan tüm ürün yaşam döngüsü boyunca tıbbi cihazların güvenliğini, kalitesini ve performansını tutarlı bir şekilde garanti edebilir.
