Küresel tıbbi cihaz ihracat pazarını daha da genişletmek ve Çin yara bakım ürünlerinin uluslararası rekabet gücünü güçlendirmek için şirketimiz, PBT elastik bandajların tamamı için AB CE MDR Sınıf II tıbbi cihaz sertifikasyon denetimini başarıyla geçti. Tüm ürün parametreleri, üretim standartları ve güvenlik yönetimi sistemleri, en son AB tıbbi cihaz düzenlemeleriyle tamamen uyumludur ve 27 AB ülkesinin tamamında yasal satış ve dolaşıma olanak sağlar. Bu sertifika, yüksek elastik, nefes alabilen PBT bandajları, kendinden yapışkanlı elastik bandajları, ameliyat sonrası fiksasyon bandajlarını, spor koruma bandajlarını ve diğer eksiksiz yara bakımı ürün gruplarını kapsamakta olup, temel Yara Bakım Sarf Malzemelerimizin üst düzey uluslararası pazara giriş standartlarına tam uyumluluğunu işaret etmekte ve AB pazarına erişim engellerini tamamen aşmaktadır.
Tıbbi yara bakımı sarf malzemeleri ve güzellik yardımcı cihazlarına odaklanan profesyonel bir üretici ve ihracatçı olarak fabrikamız, Sınıf 10.000 tozsuz arıtma atölyelerine, tam otomatik steril üretim hatlarına ve bağımsız bir ürün test laboratuvarına sahiptir. Bu CE MDR sertifikası, ABD FDA tescili, Suudi SFDA sertifikası ve ASEAN düzenleyici onayının ardından gelen bir diğer önemli uluslararası yeterliliktir. Sıradan tıbbi bandajlarla karşılaştırıldığında, yükseltilmiş PBT elastik bandajlarımız, yüksek elastikiyet, yüksek hava geçirgenliği, hipoalerjenik performans ve mükemmel cilde uyum sağlama özelliğine sahip değiştirilmiş PBT fiber malzemeleri benimser. Ürünler, cerrahi pansumanın sabitlenmesi, tıbbi güzellik yaralarının onarılması, spor yaralanmalarının korunması ve günlük yara bakımı alanlarında yaygın olarak kullanılmakta ve Avrupa, Amerika, Orta Doğu ve Güneydoğu Asya'daki tüketicilerin çeşitli taleplerini mükemmel bir şekilde karşılamaktadır.
Eksiksiz bir uluslararası yeterlilik sistemi ile dış ticaret işimiz kapsamlı bir gelişme kaydetti. Artık dünya çapında büyük ölçekli toptan satışları, özelleştirilmiş OEM/ODM hizmetlerini ve küçük partili sınır ötesi e-ticaret siparişlerini destekliyoruz. Bu arada, tıbbi cihaz uyumluluk danışmanlığı, yerelleştirilmiş etiket özelleştirme ve çok dilli sertifika belgeleri eşleştirme dahil olmak üzere tek elden hizmetler sağlıyoruz. Gelecekte, segmentlere ayrılmış yara bakım hattına odaklanmaya, ürün teknolojisini ve kalitesini sürekli yükseltmeye, küresel tedarik sistemini optimize etmeye, tıbbi pansumanların ihracat payını genişletmeye ve yüksek standartlı, yüksek kaliteli ve uygun maliyetli bir Çin tıbbi cihaz ihracat markası oluşturmaya devam edeceğiz.
Şirketin Tam PBT Elastik Bandaj Serisi Resmi Olarak AB CE MDR Sertifikasını Aldı
